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本・雑誌	PHARM STAGE（ファームステージ）
本・雑誌内容	・創薬モダリティの動向や、それを取り巻く規制動向を取り上げます・変化する技術、市場環境に対応した開発戦略の在り方を解説します・製造技術のトレンドや現場の悩み、GMP対応での問題点にフォーカスします
本・雑誌内容詳細	【巻頭】医薬品添加剤の元素不純物管理（（一社）日本医薬品添加剤協会　齋藤繁　信越化学工業(株)　横澤拓也　旭化成(株)　松本洋典（一社）日本医薬品添加剤協会　仲川勉　国立医薬品食品衛生研究所　阿部康弘） ---------------------------- 【特集１】AI画像診断機器の薬事規制，開発戦略人工知能を搭載した医療機器プログラムの製品化についての課題と方向性（（一社）日本画像医療システム工業会（JIRA）　舟橋毅） FDA のAI 対応医療機器のソフトウェア機能に関するガイダンス（ミックインターナショナル(株) 金井文昭） AI 医療機器の保険適用戦略（田村圭） ---------------------------- 【特集２】～今，GMP・CMC担当者が知っておきたい～　　　　　製薬工場のユーティリティー設備の設計，管理，メンテナンス空調設備の適格性評価と品質リスクマネジメント（高砂熱学工業(株)　鳥居孝行）製薬用水設備の概要と維持管理（日本濾水機工業(株)　小西貴樹）製薬用水の微生物由来汚染と可視化～ RMM を使ったWFI 中のBio particle 値を紹介～（布目技術士事務所　布目　温）無菌医薬品工場でのユーティリティ設備の設計ポイント（ネクスレッジ(株)　西八條正克，他） ---------------------------- 【トピックス】 eCTD v4.0 に対応した製造販売承認申請（イーピーエス(株)　石守伸崇）バイオ医薬品時代の『負けない』特許戦略論―研究開発の「高性能化」と知財の「低性能化」：驚異的な特許網を構築する逆転の思考法（森田・大谷特許事務所　森田裕） AI／データサイエンスを活用した薬物動態予測手法（鳥取大学　谷畑颯香，岩田浩明）生分解性ポリエステルナノファイバーのモノマー組成および高次構造制御による生体吸収性材料への応用（東京農業大学　石井大輔）
プロダクトNo	1281680478
出版社	技術情報協会
発売日	毎月15日
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